Imaginez la situation suivante : C'est un lundi matin ordinaire dans l'usine, et vous recevez une notification vous informant que l'une de vos principales lignes de production a connu une panne inattendue.
En tant que directeur des opérations, vous êtes chargé d'identifier rapidement la cause première et de mettre en œuvre un plan d'action correctif. Vous vous efforcez de recueillir des informations auprès des différents services, pour finalement constater que des détails cruciaux manquent ou sont noyés dans une mer de paperasse. Cela vous semble familier ?
Ne serait-il pas agréable de disposer d'une série d'outils pour vous aider à gérer et à suivre les plans d'action corrective ? Les CAPA (Corrective and Preventative Actions) aident les organisations à rationaliser le processus d'identification, d'analyse et de résolution des problèmes susceptibles de perturber les flux de travail et d'entraîner des arrêts de production coûteux.
Le choix du bon système de gestion CAPA devient vital à mesure que le secteur de la fabrication subit une transformation numérique. Une solution numérique robuste facilite le suivi des problèmes et l'analyse des causes profondes et vous permet d'être bien préparé pour tout audit de conformité. L'évolution de l'industrie vers la numérisation offre de nouvelles voies pour rendre votre gestion CAPA plus efficace, cohérente et fiable.
Dans ce guide sur les logiciels de gestion des CAPA, nous nous pencherons sur l'utilisation spécifique de la gestion des CAPA dans l'industrie manufacturière, nous explorerons les avantages de l'adoption de solutions numériques et nous vous présenterons les principales options disponibles sur le marché afin de vous aider à faire le bon choix.
Comment la gestion CAPA est-elle utilisée dans la fabrication ?
Dans l'environnement complexe d'un atelier de fabrication, de nombreux processus sont exécutés simultanément et le moindre accroc peut entraîner un effet domino de problèmes. C'est là que la gestion CAPA prend tout son sens.
Il s'agit essentiellement du système nerveux central qui surveille, signale et corrige les irrégularités, garantissant ainsi le bon fonctionnement de votre chaîne de fabrication.
Au départ, la gestion des CAPA consistait à éteindre les incendies, pour ainsi dire. Chaque fois qu'une panne ou un défaut se produisait, l'accent était mis sur les actions correctives visant à remettre la ligne en service. Toutefois, avec les progrès technologiques, les systèmes de gestion des CAPA sont aujourd'hui plus équilibrés, les systèmes de gestion CAPA ont désormais une approche plus équilibrée qui inclut des actions correctives et préventives..
Les actions correctives sont toujours là pour vous aider à rectifier les problèmes immédiats. Elles impliquent généralement une analyse des causes profondes afin d'identifier le problème sous-jacent et de mettre en œuvre des mesures pour y remédier.
En revanche, les actions préventives sont plus proactives et consistent à identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne se transforment en problèmes réels. L'évaluation des risques, par exemple, fait partie intégrante de ce processus qui vise à minimiser les perturbations.
La gestion des CAPA dans l'industrie manufacturière ne consiste donc pas seulement à résoudre des problèmes, mais aussi à les prévenir. Elle permet de maintenir la qualité des produits, de garantir la conformité aux réglementations et de réduire les coûts en minimisant les temps d'arrêt et en réduisant les déchets.
Transformation numérique : Pourquoi utiliser des solutions de gestion CAPA numérisées ?
Nous avons parcouru un long chemin depuis les méthodes de suivi des défauts et des actions correctives à l'aide d'un stylo et de papier.
L'industrie manufacturière est en pleine révolution numérique, adoptant des technologies telles que l'internet des objets (IoT), l'intelligence artificielle et l'analyse avancée pour améliorer l'efficacité opérationnelle. Alors, pourquoi votre système de gestion CAPA devrait-il rester à la traîne ?
La numérisation de vos processus de gestion CAPA permet un suivi en temps réel et une prise de décision plus rapide. Vous n'avez plus besoin de passer au crible des piles de documents ou de naviguer dans des logiciels encombrants et obsolètes pour trouver les informations nécessaires.
Les logiciels modernes de gestion des CAPA peuvent s'intégrer à d'autres systèmes d'entreprise, offrant un tableau de bord centralisé pour suivre les mesures de performance, gérer la documentation et exécuter les plans d'action.
Un système numérique de gestion CAPA peut automatiquement signaler les incohérences, suggérer des plans d'action correctifs et même classer les tâches par ordre de priorité en fonction de leur criticité. Cela permet d'accélérer le processus de résolution des problèmes et de garantir la conformité aux normes et réglementations industrielles.
Caractéristiques à rechercher dans les outils numériques de gestion CAPA
Avant de vous plonger dans la pléthore d'options disponibles pour la gestion CAPA numérique, il est essentiel de savoir quelles sont les fonctionnalités qui feront vraiment la différence. Voici quelques-unes des fonctionnalités les plus recherchées :
- L'évaluation des risques : Un bon outil de gestion CAPA vous permettra d'évaluer les niveaux de risque associés à différents problèmes. Cela permet de hiérarchiser les tâches et de décider de l'urgence des mesures correctives.
- Analyse des causes profondes : Cette fonction vous permet d'approfondir un problème et de découvrir ce qui n'a pas fonctionné. L'objectif est d'identifier le cœur du problème afin que les mesures correctives soient plus efficaces.
- Suivi en temps réel : La possibilité de suivre les problèmes en temps réel peut changer la donne. Cela permet de prendre des mesures immédiates, de réduire les temps d'arrêt et d'augmenter la productivité.
- Intégration : Recherchez un logiciel de gestion CAPA qui s'intègre de manière transparente à vos systèmes existants. Il est ainsi plus facile de synchroniser les données et de surveiller les différents paramètres sans devoir passer d'une plateforme à l'autre.
- Pistes d'audit : Il s'agit d'une fonction indispensable pour des raisons de conformité. Un journal détaillé de toutes les activités liées à un problème peut s'avérer précieux lors d'audits internes ou externes.
- Interface conviviale : Un système compliqué ne peut que dissuader les gens de l'utiliser. Une interface conviviale garantit que votre équipe utilise réellement l'outil, ce qui rend votre gestion CAPA plus efficace.
Principales options de logiciels de gestion CAPA
1. BizMine : Une option riche en fonctionnalités pour la gestion CAPA
BizMine est conçu pour couvrir l'ensemble du cycle de gestion CAPA, guidé par la méthodologie "Planifier, Faire, Vérifier, Agir".
Caractéristiques principales :
- Identification des causes profondes et évaluation des risques : Le logiciel offre des outils permettant d'identifier, d'analyser et de suivre les causes profondes potentielles des perturbations. Il intègre également des fonctions d'évaluation des risques pour déterminer les mesures correctives à prendre en priorité.
- Formulaires CAPA personnalisables : La plateforme offre la possibilité de personnaliser les formulaires CAPA pour la mise en œuvre et la documentation des plans d'action corrective. Les utilisateurs peuvent joindre des documents supplémentaires, tels que des rapports ou des photographies, pour des enregistrements complets.
- Mesure de l'efficacité : BizMine comprend des fonctions permettant d'évaluer l'efficacité des CAPA mises en œuvre. Si l'efficacité n'est pas satisfaisante, un mécanisme de rebouclage permet de prendre d'autres mesures correctives.
- Gestion des audits : Le logiciel comprend également des capacités de gestion des audits internes et externes. Il permet d'identifier et de suivre les déviations et d'initier des CAPA pour des mesures préventives futures.
- Notifications de tâches automatisées : Pour faciliter la gestion du flux de travail, le logiciel peut envoyer automatiquement des notifications de rappel de tâches par courrier électronique aux utilisateurs désignés.
Bien que BizMine est structuré de manière à prendre en charge une série de fonctions, le logiciel vise à améliorer continuellement l'efficacité de votre système de gestion de la qualité (SGQ).
2. Greenlight Guru : Une solution CAPA spécialisée pour MedTech
Greenlight Guru est conçu spécifiquement pour répondre aux défis uniques de l'industrie MedTech dans le domaine des actions correctives et préventives (CAPA). Comme BizMine, il permet également de suivre et de gérer les actions correctives et préventives.
Caractéristiques principales :
- Facilité d'utilisation : Greenlight Guru est conçu pour simplifier la gestion des CAPA, en permettant d'attribuer et de suivre facilement les tâches.
- Automatisation : La plateforme propose des processus automatisés pour rationaliser les procédures CAPA, réduisant ainsi la charge de travail manuelle de vos équipes.
- Vérification du travail : Il dispose de fonctions permettant d'examiner et de vérifier le travail effectué, en veillant à ce que les CAPA soient effectivement mis en œuvre.
- Documentation : Des fonctions de documentation rationalisées sont intégrées, ce qui facilite la tenue de dossiers complets pour assurer la conformité.
Greenlight Guru offre des avantages ciblés à diverses équipes du secteur MedTech. Pour les équipes de produits, le logiciel favorise un environnement de collaboration pour aborder et prévenir les problèmes systémiques tout en permettant aux membres de l'équipe de jouer un rôle central dans l'identification des causes profondes et d'apprécier les avantages à long terme d'une gestion efficace des CAPA.
Les équipes qualité qui utilisent Greenlight Guru peuvent être assurées que leurs processus CAPA répondent aux exigences de l'industrie, qu'ils permettent des stratégies d'intervention précoce et qu'ils offrent une transparence sur les problèmes de qualité affectant leurs lignes de produits.
3. Quentic : Une solution intégrée pour la gestion EHSQ
Quentic Core est la couche fondamentale de la plateforme Quentic, offrant un cadre solide pour la sécurité au travail et la protection de l'environnement. Il est conçu pour intégrer la gestion des actions et des documents, en fournissant un pool d'informations cohérent accessible à tous les départements.
Caractéristiques principales :
- Cartographie de la structure de l'entreprise : Quentic Core vous permet de cartographier visuellement les structures clés de votre entreprise et de les relier à d'autres modules Quentic, assurant ainsi la cohérence et réduisant la redondance des données. Vous disposez ainsi d'une vue unifiée de votre entreprise, y compris les sites, les équipements et les structures organisationnelles.
- Gestion des documents : Le volume de documents EHSQ (Environmental, Health, Safety, and Quality) augmentant, le besoin d'un système de gestion documentaire efficace se fait également sentir. Quentic fournit des outils optimisés pour la gestion et le stockage des documents essentiels.
- Gestion des actions : Quentic vous permet de planifier et de mettre en œuvre des mesures correctives et préventives. Il soutient les initiatives d'amélioration continue de votre entreprise grâce à une planification approfondie, des outils pratiques et des fonctions étendues de gestion des documents.
- L'analyse des causes profondes pour l'amélioration des processus : Au-delà du simple traitement des symptômes, Quentic aide à identifier les causes profondes des défaillances des processus ou des problèmes de qualité. Il aide à développer des solutions à long terme, afin d'éviter de répéter les mêmes erreurs.
Quentic vise à faciliter la gestion holistique, en se concentrant à la fois sur les actions correctives immédiates et sur les stratégies préventives à long terme. Avec son ensemble complet de fonctionnalités, Quentic offre une approche intégrée de la gestion des besoins en matière d'EHSQ.
4. Qualityze : Une solution de gestion de la conformité et de la qualité basée sur Salesforce
Qualityze EQMS Suite est une plateforme basée sur Salesforce, axée sur la conformité et la gestion des processus. Elle permet aux organisations, quelle que soit leur taille, de normaliser leurs procédures et politiques et de les intégrer dans un système complet de gestion de la qualité (EQMS).
Caractéristiques principales :
- Gestion CAPA basée sur le risque : Le système de gestion CAPA de Qualityze est conçu pour s'attaquer aux problèmes systémiques en mettant en œuvre un processus basé sur le risque et axé sur la conformité. Il vise à prévenir les récidives et à promouvoir une culture d'amélioration continue.
- Tableau de bord intégré : La plateforme fournit un tableau de bord intuitif qui donne un aperçu des tendances, des performances et de l'efficacité des CAPA, ce qui permet une prise de décision plus rapide et plus efficace.
- Outils d'investigation : De nombreux outils d'investigation sont intégrés au système, y compris des méthodologies telles que "5 Whys" et "Six Sigma", afin de faciliter l'analyse approfondie des problèmes de qualité.
- Intégration à l'entreprise : L'un des points forts de Qualityze est sa capacité d'intégration transparente, qui permet à la plateforme de s'interconnecter avec d'autres systèmes de gestion de la qualité à l'échelle de l'entreprise.
Qualityze La suite EQMS vise à rationaliser la gestion des questions de qualité tout en garantissant la conformité. Son architecture basée sur Salesforce la rend évolutive et adaptable aux différents besoins organisationnels.
5. Azumuta : Gestion des problèmes et amélioration continue pour la gestion CAPA
Parmi les options énumérées, Azumuta offre l'une des solutions de gestion des CAPA (actions correctives et préventives) les plus complètes. solutions de gestion des CAPA (actions correctives et préventives) les plus complètes.. Azumuta est conçu pour répondre efficacement aux incidents, identifier les causes profondes et assurer la conformité aux BPF, 21 CFR Part 820, ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001.
Caractéristiques principales :
- Billets d'émission numériques: Azumuta facilite la saisie et le suivi des non-conformités des processus par le biais de tickets numériques faciles à utiliser. Ces tickets améliorent la transparence et la résolution des problèmes en permettant aux opérateurs de joindre des photos et des vidéos.
- Accessibilité mobile : La plateforme permet de créer des tickets d'incident en déplacement, ce qui permet aux équipes opérationnelles de signaler rapidement les nouveaux incidents à partir de n'importe quel appareil.
- Processus CAPA basé sur des modèles : Azumuta propose des modèles prédéfinis pour collecter toutes les informations nécessaires à l'analyse des causes profondes des problèmes nécessitant des enquêtes CAPA.
- Notifications automatisées : Le système envoie des notifications d'alarme automatisées en fonction de la commande du produit, de l'étape de production et de la ligne de production, ce qui permet de réagir rapidement en cas d'incident.
- Gestion des tâches et des tickets : Grâce aux tableaux, listes et cartes d'Azumuta, les équipes opérationnelles peuvent gérer et examiner les tickets entrants et les assigner aux membres appropriés de l'équipe. Les colonnes personnalisables permettent un suivi plus efficace des tâches.
- Analyse des causes profondes : La plateforme prend en charge diverses méthodologies d'analyse des causes profondes telles que 8D, 5-Whys ou PDCA, aidant les équipes à identifier les causes sous-jacentes et à optimiser les processus.
- Analyse et rapports : Les utilisateurs peuvent générer des rapports détaillés en quelques clics pour les examiner en interne ou les partager en externe. Ces rapports peuvent être exportés dans plusieurs formats, tels que PDF, CSV, Excel ou Word.
Azumuta vise à rationaliser la gestion CAPA, en offrant une gamme de fonctionnalités allant de l'émission de tickets à la création de rapports détaillés. L'accent mis sur l'accessibilité mobile et les processus basés sur des modèles permet une réponse plus organisée et plus rapide aux problèmes de qualité, ce qui en fait un outil à prendre en considération pour les opérations visant à l'amélioration continue.
Principaux enseignements
Un système CAPA robuste est essentiel pour toute opération visant à maintenir et à améliorer la qualité. En investissant dans un système de gestion CAPA complet, les entreprises peuvent bénéficier d'un meilleur suivi des problèmes, d'une efficacité accrue et d'une rationalisation des rapports.
Azumuta offre une gamme de fonctionnalités pour aider à gérer facilement les processus CAPA, en aidant les organisations à faire passer leurs efforts d'assurance qualité au niveau supérieur. Azumuta fournit une plateforme intuitive et facile à utiliser, accessible à la fois sur les ordinateurs de bureau et les appareils mobiles.
Vous voulez en savoir plus ? Cliquez ici pour prendre rendez-vous pour une consultation gratuite. Nous discuterons de vos besoins en matière de CAPA et nous vous montrerons comment Azumuta peut vous aider.
