Veilig, transparant en compliant
Azumuta voor de farmaceutische industrie
De farmaceutische en life sciences-sector is belast met de productie van levensreddende medicijnen en apparatuur. Het is essentieel dat deze sector de beste beschikbare technologie gebruikt om de kwaliteit en naleving van de productielijn te waarborgen.
TL;DR
Azumuta helpt u als fabrikant in de farmaceutische en life sciences-sector kwaliteit, naleving en transparantie te waarborgen door de naleving van SOP te stroomlijnen en dossiers te digitaliseren. Het ondersteunt elektronische batchrecords (EBRs), vereenvoudigt regelgevende audits en zorgt voor volledige traceerbaarheid conform cGMP en 21 CFR Part 11. Een Skill Matrix zorgt ervoor dat alleen bekwame medewerkers aan gereguleerde taken worden ingezet en verkort de omsteltijd.
Vertrouwd door toonaangevende bedrijven zoals
De uitdagingen van een complexe industrie
Kwaliteitsnormen waarborgen
In-line kwaliteitsborging is noodzakelijk geworden om te voldoen aan de hoge kwaliteitsnormen die in de farmaceutische industrie vereist zijn.
Navigeren door regelgeving
Farmaceutische bedrijven moeten wendbaar zijn en snel nieuwe processen kunnen implementeren. Alleen zo blijven zij voorop bij de zich ontwikkelende regelgeving.
Efficiënte omstellingen beheren
Elke minuut stilstand voor omstellingen is een minuut verloren productie. In een sector waar productiviteit direct de winst beïnvloedt, zijn omstellingen kostbaar.
Belangrijkste functies voor de farmaceutische industrie
Enkele wereldwijde leiders in de farmacie gebruiken Azumuta al om operationele efficiëntie, kwaliteitsnormen en naleving te verbeteren en beter te beheren. Dit zijn hun favoriete functies:
SOP-naleving stroomlijnen
Standard Operating Procedures (SOPs) zorgen voor consistente en conforme farmaceutische productie. Azumuta’s digitale werkvoorschriften bieden duidelijke, actuele instructies, verminderen fouten en zorgen dat procedures nauwkeurig worden gevolgd.
Regelgevende audits vereenvoudigen
Laat FDA-, GMP- of EMA-audits u niet stressen - dit zijn dagelijkse taken voor farmaceutische operaties. Azumuta’s digitale checklists en geautomatiseerde tools stroomlijnen de auditvoorbereiding, houden u compliant en besparen tijd en stress.
Traceerbaarheid digitaliseren met EBRs
Batchrecords zijn essentieel voor patiëntveiligheid en naleving. Azumuta’s digitale EBRs leggen elk detail vast voor kwaliteit en traceerbaarheid, vervangen papieren dossiers en bieden geavanceerde functies voor gegevensintegriteit en procesoptimalisatie.
Omsteltijd verkorten
Azumuta digitaliseert SOPs en biedt duidelijke, stapsgewijze instructies die operators helpen omstellingen sneller en nauwkeuriger uit te voeren, waardoor de tijd tussen het laatste goede product van de ene run en het eerste goede product van de volgende wordt verminderd.
Beheer van vaardigheden en naleving van uw personeel
De farmasector vereist een personeel dat zowel deskundig als compliant is. Onze skill-matrix en trainingsmodule stellen u in staat de kwalificaties en vaardigheidsontwikkeling van medewerkers bij te houden en te beheren, zodat uw team beschikt over de juiste vaardigheden en certificeringen om aan strikte industrienormen te voldoen.
Versnellen van onboarding
In de sterk gereguleerde farmasector draait onboarding om de essentiële zaken - van veiligheidsprotocollen tot GMP en SOPs. Azumuta verbetert dit proces door SOPs in digitale trainingsmodules op te nemen, zodat nieuwe medewerkers vanaf dag één voldoen aan de nalevingsvereisten.
Zorgen voor naleving van regelgeving
De farmaceutische industrie werkt onder strikte regelgeving. MES zorgt voor naleving van Good Manufacturing Practices (GMP) door gedetailleerde documentatie en traceerbaarheid van productieprocessen te bieden, wat compliance en auditvoorbereidheid vergemakkelijkt.
Ontdek onze MES-oplossing → Verbeteren van productkwaliteit en consistentie
MES bewaakt kritische procesparameters in realtime en zorgt ervoor dat farmaceutische producten consequent aan kwaliteitsnormen voldoen. Dit vermindert het risico op productterugroepingen en verbetert de patiëntveiligheid.
Luister niet alleen naar ons!
Bij Navtech is productnauwkeurigheid cruciaal. Azumuta heeft onze aanpak voor het beheren van complexe varianten veranderd, waardoor elk product precies volgens onze standaarden wordt geproduceerd.
Richard Morris
Directeur Engineering & Operations
“Azumuta is meer dan alleen een informatietool; het maakt ook deel uit van ons leer- en ontwikkeltraject. Zo kunnen we flexibel mensen selecteren met de juiste instelling en hen de ideale leeromgeving bieden om zich te ontwikkelen.”
Johan Dom
Vice-president Procesengineering
Het vermogen om snel werkvoorschriften aan te passen heeft ons een concurrentievoordeel gegeven, terwijl de volledig geautomatiseerde verspreiding van werkvoorschriften de complexiteit heeft verminderd en fouten op de werkvloer heeft teruggedrongen. Azumuta heeft ons proces voor het beheer van werkvoorschriften gerevolutioneerd en onze operaties wendbaarder gemaakt.
Koen Catteeu
Operationsmanager
Met Azumuta kunnen we kwaliteitscontroles tijdens de assemblage uitvoeren, waardoor er realtime kwaliteitsbewaking is. Voor traceerbaarheid worden de productordergegevens digitaal opgeslagen, zodat we klantklachten snel kunnen behandelen en efficiënt oplossen. Dit tweelaagse systeem stelt ons in staat onze hoge kwaliteitsnormen te handhaven en uitzonderlijke klantenservice te bieden.
Joris Cuvelier
Coördinator Kwaliteitsborging
Veelgestelde vragen
Hoe ondersteunt Azumuta farmaceutische naleving?
Azumuta stroomlijnt de naleving van SOP en digitaliseert registraties, zodat u voldoet aan cGMP, 21 CFR Part 11 en andere regelgevende normen met volledige traceerbaarheid.
Ondersteunt Azumuta elektronische batchrecords (EBRs)?
Ja. Azumuta digitaliseert traceerbaarheid met EBRs, legt elke productiestap vast voor transparante, auditklare registraties.
Hoe vereenvoudigt Azumuta regelgevende audits?
Gestandaardiseerde, volledige digitale registraties versnellen de auditvoorbereiding en tonen naleving direct op verzoek aan.
Kan Azumuta de omsteltijd verkorten?
Ja. Geleide digitale instructies en gestandaardiseerde procedures helpen de omsteltijd tussen producten en batches te verkorten.
Hoe beheert Azumuta de vaardigheden en naleving van het personeel?
Een Skill Matrix houdt training en kwalificaties bij, zodat alleen bekwame medewerkers gereguleerde taken uitvoeren en het inwerken versnelt.
Begin vandaag nog!
Til uw werkvoorschriften naar een hoger niveau door de Continuous Improvement-functie toe te voegen. Gebruik een ticketsysteem om suggesties en inzichten van uw medewerkers te verzamelen en zet hun feedback om in concrete taken om processen te verbeteren.
Vraag een demo aan →