Farmaceutica en biowetenschappen

Een veilige en transparante industrie met een productielijn die aan de regels voldoet

In de farmaceutische en biowetenschappelijke industrie worden levensreddende medicijnen en apparatuur geproduceerd. Het is van cruciaal belang dat deze industrie de best beschikbare technologie gebruikt om de kwaliteit en naleving van de productielijn te garanderen.
Een wetenschapper in volledige beschermende kleding, waaronder een wit pak, masker, handschoenen en veiligheidsbril, werkt in een laboratorium. Ze houden een tablet in hun ene hand terwijl ze met de andere apparatuur bijstellen en onderzoek of experimenten uitvoeren.
63%
Verhoogde kwaliteit
27%
Verbeterde productiviteit
99%
Minder papieren

Toolkit

Een paars pictogram met een checklist met twee vinkjes aan de linkerkant en drie horizontale lijnen die tekst voorstellen aan de rechterkant, die voltooide taken aangeven. Het pictogram staat op een donkerpaarse achtergrond.

Digitale werkinstructies

Maak trainingsmateriaal en stapsgewijze instructies voor je werknemers met productspecifieke instructies en visuele hulpmiddelen.
Een paars pictogram met een staafdiagram met drie verticale balken van verschillende hoogten en een lijngrafiek met opwaartse en neerwaartse trends over de balken.

Geïntegreerde en schaalbare platforms

Combineer je systemen met de kwaliteitsbeheermodule van Azumuta. Verbeter de connectiviteit en IoT-integratie tussen databases, machines en sensoren.
Een effen paarse achtergrond met een subtiele omtrek van een persoonspictogram en een tandwielpictogram ernaast, wat een profiel- of instellingenafbeelding suggereert. Het silhouet van de persoon en het tandwiel zijn iets donkerder tinten paars.

Conformiteit met cGMP

Synchroniseer faciliteiten en apparatuur, train uw personeel en zorg voor het juiste proces- en materiaalbeheer om volledig te voldoen aan de cGMP.
Een paars mappictogram met een tandwielsymbool in het midden, wat instellingen of configuratiebestanden suggereert. Het hele pictogram is in paarse tinten.

Real-time gegevens en analyses

Creëer realtime statistieken en analyses om de productielijn te volgen en te controleren. Coderen is niet nodig! Gebruik onze kant-en-klare dashboards en rapporten.

Traceerbare producten via elektronische batchrecords

Paars ondertekend contractpictogram

Elektronische handtekeningen

Verzamel elektronische handtekeningen van belangrijke medewerkers om het proces op gang te houden zonder dat iedereen ter plaatse hoeft te zijn om de batchproductie voort te zetten.
Paars wachtend pictogram

Knelpunten bij de plaatselijke productie

Identificeer elk type knelpunt in de productie met de digitale en volledige procesvastlegging van ERB's. Tegelijkertijd zorgen ERB's voor de beste digitale audit trails die er zijn.

Een duidelijke benadering van CAPA en afwijkingen

Een paarse achtergrond met drie ondoorzichtige silhouetten; een middelgrote cirkel in het midden met twee kleinere cirkels aan weerszijden. De vormen lijken op menselijke basisfiguren zonder duidelijke kenmerken.

Zichtbaarheid in uw hele organisatie

Werk aan het opsporen en traceren van problemen om te zien of ze een eenmalig probleem zijn of deel uitmaken van een groter defect en elimineer het bij de bron.
Een vette, hoofdletter

Geautomatiseerd routerings- en escalatieproces

Leg problemen snel vast waar ze zich voordoen en wijs ze toe aan het juiste team. Voorkom vertragingen in resoluties en breng besluitvormers en teamleden automatisch op de hoogte.

GMP-inspectielijsten

Een paars kalenderpictogram met een rechthoekige vorm en twee tabbladen bovenaan, die de maand voorstellen. Het pictogram heeft een rasterindeling met zes vierkantjes in elke rij en vier rijen, die de dagen van de maand symboliseren.

Onderhoudsschema

Een onderhoudsschema en controlelijsten implementeren voor naleving van de regelgeving. Zorg ervoor dat de machines altijd aan de voorschriften voldoen en log rapporten in om audits bij te houden.
pictogram paarse vlag

Kennisgeving van non-conformiteit

Volg en ontvang eenvoudig meldingen van voltooide, lopende of achterstallige audits, samen met goedkeuringen en afwijzingen.

Afstemming van vaardigheden en competenties

Een paars pictogram met vier pijlen die in verschillende richtingen wijzen: omhoog, omlaag, naar links en naar rechts, vanuit een centraal punt.

Trainingsverslag

Stel leer- en trainingsplannen op maat op voor werknemers. Personaliseer leerervaringen op basis van individuele profielen en expertiseniveaus voor een optimale ontwikkeling van vaardigheden.
Een eenvoudig, paars, plat pictogram van een afstudeerpet met een kwastje dat naar rechts hangt. Het ontwerp is minimalistisch, met scherpe lijnen en hoeken, en staat voor onderwijs en academische prestaties. De achtergrond is effen paars, passend bij de kleur van de pet.

Competentiematrix

Competenties van personeel, vaardigheidsprofielen en trainingsvoortgang volgen en visualiseren. De competentie van operators beoordelen en expertniveaus definiëren.

Gegevensbescherming

Een heldere paarse achtergrond met twee grote, semi-transparante cirkelvormen die elkaar in het midden overlappen. De cirkels zijn iets verschillend van grootte en hebben duidelijke contouren.

Voldoet aan SOC 2

Ons SOC 2-certificaat garandeert de veiligheid en integriteit van uw productiegegevens. We geven prioriteit aan vertrouwelijkheid, privacy en integriteit van uw gegevens.
Een paars icoon van een medaille met een ster in het midden, hangend aan een lint.

21 CFR Deel 11 conform

Zorgt voor strenge gegevensbescherming door organisatorische waarborgen, training van medewerkers en integriteitsmaatregelen, waarbij de nauwkeurigheid en vertrouwelijkheid gedurende de gehele levenscyclus van gegevens wordt gehandhaafd.

Geloof ons niet op ons woord!

Het vermogen om ons snel aan te passen aan veranderingen in werkinstructies heeft ons een concurrentievoordeel opgeleverd, terwijl de volledig geautomatiseerde distributie van werkinstructies de complexiteit heeft verminderd en het aantal fouten op de werkvloer heeft teruggedrongen. Azumuta heeft een revolutie teweeggebracht in ons werkinstructiebeheerproces en heeft onze activiteiten flexibeler gemaakt.

Joris Cuvelier
Coördinator kwaliteitsborging
Een man met kort donker haar, glimlachend en met zijn armen over elkaar kijkend naar de camera. Hij draagt een zwarte zip-up sweater met de tekst

Geloof ons niet op ons woord!

Het vermogen om ons snel aan te passen aan veranderingen in werkinstructies heeft ons een concurrentievoordeel opgeleverd, terwijl de volledig geautomatiseerde distributie van werkinstructies de complexiteit heeft verminderd en het aantal fouten op de werkvloer heeft teruggedrongen. Azumuta heeft een revolutie teweeggebracht in ons werkinstructiebeheerproces en heeft onze activiteiten flexibeler gemaakt.

Koen Catteeu
Manager Operaties
Een persoon met een lichtblauw overhemd en een wit haarnetje staat voor de camera. Op het shirt staat een klein logo aan de linkerkant. De persoon heeft een lichte glimlach en verschijnt tegen een effen achtergrond.

Geloof ons niet op ons woord!

Voorheen vertrouwden we als organisatie sterk op de discipline van de operators om de nodige productierapporten in te vullen. Met Azumuta kunnen we de nodige herinneringen sturen naar de operators indien nodig. Bovendien kunnen we in realtime monitoren of ze de productierapporten daadwerkelijk op het geplande tijdstip hebben ingevuld.

Jurgen Kuppens
Productie Coördinator
Een man met grijs haar en een baard staat met zijn armen op zijn rug en draagt een lichtgrijs sweatshirt met het woord
© Azumuta 2024