Sicher, transparent und konform
Azumuta für die Pharmaindustrie
Die Akteure in der Pharma- und Life-Sciences-Branche sind für die Herstellung lebensrettender Medikamente und Geräte verantwortlich. Entscheidend ist, dass diese Branche die bestmögliche Technologie einsetzt, um Qualität und Compliance in der Produktionslinie zu gewährleisten.
TL;DR
Azumuta hilft Pharma- und Life-Sciences-Herstellern, Qualität, Compliance und Transparenz sicherzustellen, indem die Einhaltung von SOP optimiert und Aufzeichnungen digitalisiert werden. Es unterstützt elektronische Chargendokumentationen (EBRs), vereinfacht behördliche Audits und erfüllt cGMP sowie 21 CFR Part 11 mit vollständiger Rückverfolgbarkeit. Eine Skill Matrix stellt sicher, dass an regulierten Aufgaben nur kompetentes Personal eingesetzt wird und reduziert Rüstzeiten.
Vertrauen führender Unternehmen wie
Die Herausforderungen einer komplexen Branche
Qualitätsstandards sicherstellen
Inline-Qualitätssicherung ist unverzichtbar geworden, um die hohen Qualitätsstandards der Pharmaindustrie zu garantieren.
Regulatorische Anforderungen meistern
Pharmaunternehmen müssen agil sein und sich schnell an neue Prozesse anpassen. Nur so bleiben sie den sich wandelnden regulatorischen Anforderungen einen Schritt voraus.
Effiziente Rüstvorgänge managen
Jede Minute Stillstand bei Rüstvorgängen ist verlorene Produktionszeit. In einer Branche, in der Produktionseffizienz das Ergebnis direkt beeinflusst, sind Rüstvorgänge kostspielig.
Top-Funktionen für die Pharmaindustrie
Einige der globalen Marktführer in der Pharmaindustrie nutzen bereits Azumuta, um operative Effizienz, Qualitätsstandards und Compliance zu verbessern und besser zu verwalten. Hier sind ihre bevorzugten Funktionen:
SOP-Einhaltung vereinfachen
Standard Operating Procedures (SOPs) sorgen für eine konsistente und konforme Pharmafertigung. Die digitalen Arbeitsanweisungen von Azumuta bieten klare, stets aktuelle Anleitungen, reduzieren Fehler und stellen sicher, dass Verfahren genau eingehalten werden.
Regulatorische Audits vereinfachen
Lassen Sie FDA-, GMP- oder EMA-Audits nicht zur Belastung werden – für pharmazeutische Betriebe sind das Routineaufgaben. Die digitalen Checklisten und automatisierten Tools von Azumuta straffen die Auditvorbereitung, halten Sie konform, sparen Zeit und reduzieren Stress.
Rückverfolgbarkeit mit EBRs digitalisieren
Chargendokumente sind für die Patientensicherheit und die Compliance unerlässlich. Die digitalen EBRs von Azumuta erfassen jedes Detail für Qualität und Rückverfolgbarkeit, ersetzen Papierdokumente und bieten erweiterte Funktionen für Datenintegrität und Prozessoptimierung.
Rüstzeiten verkürzen
Azumuta digitalisiert SOPs und stellt klare, schrittweise Anleitungen bereit, die den Bedienenden helfen, Rüstvorgänge schneller und präziser durchzuführen und die Zeit zwischen dem letzten guten Produkt eines Laufs und dem ersten guten Produkt des nächsten Laufs zu verkürzen.
Kompetenzen und Compliance der Belegschaft verwalten
Die Pharmaindustrie verlangt eine fachkundige und regelkonforme Belegschaft. Unsere Qualifikationsmatrix und das Schulungsmodul ermöglichen es Ihnen, Qualifikationen und Lernfortschritte der Mitarbeitenden zu verfolgen und zu verwalten, damit Ihr Team die richtigen Fähigkeiten und Zertifizierungen für strenge Branchenstandards besitzt.
Onboarding neuer Mitarbeitender beschleunigen
In der stark regulierten Pharmawelt geht es beim Onboarding darum, das Wesentliche abzudecken – von Sicherheitsprotokollen bis zu GMP und SOPs. Azumuta verbessert diesen Prozess, indem SOPs in digitale Schulungsmodule eingebettet werden, sodass neue Mitarbeitende von Tag eins die Compliance-Anforderungen erfüllen.
Compliance mit regulatorischen Standards sicherstellen
Die Pharmaindustrie unterliegt strengen Vorschriften. MES gewährleistet die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), indem es detaillierte Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Produktionsprozesse liefert und so Compliance und Auditbereitschaft erleichtert.
Entdecken Sie unsere MES-Lösung → Produktqualität und Konsistenz verbessern
MES überwacht kritische Prozessparameter in Echtzeit und stellt sicher, dass pharmazeutische Produkte beständig die Qualitätsstandards erfüllen. Das reduziert das Risiko von Produktrückrufen und erhöht die Patientensicherheit.
Nehmen Sie uns nicht nur beim Wort!
Bei Navtech ist Produktgenauigkeit entscheidend. Azumuta hat unsere Art, komplexe Varianten zu verwalten, revolutioniert und stellt sicher, dass jedes Produkt exakt nach unseren Standards gefertigt wird.
Richard Morris
Direktor für Engineering & Operations
Azumuta ist mehr als nur ein Informationstool; es ist auch Teil unseres Lern- und Entwicklungswegs. So können wir flexibel Personen mit der richtigen Einstellung auswählen und ihnen die ideale Lernumgebung bieten, um sich weiterzuentwickeln.
Johan Dom
Vizepräsident für Prozess-Engineering
Die Fähigkeit, schnell auf Änderungen in Arbeitsanweisungen zu reagieren, hat uns einen Wettbewerbsvorteil verschafft, während die vollautomatisierte Verteilung der Arbeitsanweisungen die Komplexität reduziert und Fehler auf der Fertigungsebene verringert hat. Azumuta hat unseren Prozess zur Verwaltung von Arbeitsanweisungen revolutioniert und unsere Abläufe agiler gemacht.
Koen Catteeu
Betriebsleiter
Mit Azumuta können wir Qualitätskontrollen während der Montage durchführen und so eine Echtzeit-Qualitätsüberwachung gewährleisten. Zur Rückverfolgbarkeit werden die Produktauftragsinformationen digital gespeichert, sodass wir Kundenbeschwerden schnell bearbeiten und effizient lösen können. Dieses zweistufige System ermöglicht es uns, unsere hohen Qualitätsstandards zu halten und einen hervorragenden Kundenservice zu bieten.
Joris Cuvelier
Koordinator Qualitätssicherung
Häufig gestellte Fragen
Wie unterstützt Azumuta die Einhaltung von Vorschriften in der Pharmaindustrie?
Azumuta vereinfacht die Einhaltung von SOP und digitalisiert Aufzeichnungen, sodass Sie cGMP, 21 CFR Part 11 und andere regulatorische Standards mit vollständiger Rückverfolgbarkeit erfüllen können.
Unterstützt Azumuta elektronische Batch Records (EBRs)?
Ja. Azumuta digitalisiert die Rückverfolgbarkeit mit EBRs und erfasst jeden Produktionsschritt für transparente, revisionsbereite Aufzeichnungen.
Wie vereinfacht Azumuta regulatorische Audits?
Standardisierte, vollständige digitale Aufzeichnungen beschleunigen die Auditvorbereitung und zeigen die Compliance auf Abruf.
Kann Azumuta Rüstzeiten reduzieren?
Ja. Geführte digitale Anweisungen und standardisierte Verfahren helfen, die Rüstzeiten zwischen Produkten und Chargen zu reduzieren.
Wie verwaltet Azumuta die Kompetenzen der Mitarbeitenden und die Einhaltung von Vorschriften?
Eine Skill Matrix erfasst Schulungen und Qualifikationen, stellt sicher, dass nur qualifiziertes Personal regulierte Aufgaben übernimmt und beschleunigt die Einarbeitung.
Beginnen Sie noch heute!
Heben Sie Ihre Arbeitsanweisungen auf die nächste Stufe, indem Sie das Feature 'Continuous Improvement' hinzufügen. Verwenden Sie ein Ticketing-System, um Vorschläge und Erkenntnisse Ihrer Mitarbeitenden zu sammeln, und verwandeln Sie deren Feedback in umsetzbare Aufgaben zur Prozessverbesserung.
Fordern Sie eine Demo an →