Seguro, fiable y conforme

Azumuta para la industria de productos sanitarios

En el sector de los dispositivos médicos, las empresas son responsables de diseñar y fabricar productos que cumplan rigurosas normas de seguridad y eficacia. La adopción de tecnologías digitales está revolucionando el sector gracias a innovaciones que aumentan la precisión en la fabricación, mejoran el control de calidad y facilitan el cumplimiento de marcos normativos complejos. Azumuta permite un mejor seguimiento de la producción, un sistema de trazabilidad eficaz y eficiencia operativa.





Una persona con bata blanca de laboratorio, redecilla para el pelo, gafas y mascarilla está trabajando en un entorno de fabricación o laboratorio. Está inspeccionando de cerca o manejando una máquina, concentrándose en su tarea.

Características principales para la industria de productos sanitarios

Icono morado que muestra una lista de control con dos marcas de verificación a la izquierda y tres líneas horizontales que representan texto a la derecha, indicando las tareas completadas. El icono aparece sobre un fondo morado oscuro.

Instrucciones de trabajo digitales

Cree material de formación e instrucciones paso a paso para sus trabajadores con instrucciones específicas para cada producto y ayudas visuales.
Icono morado que muestra un gráfico de barras con tres barras verticales de distintas alturas y un gráfico de líneas con tendencias ascendentes y descendentes superpuestas a las barras.

Plataformas integradas y ampliables

Combine sus sistemas con el módulo de gestión de calidad de Azumuta. Mejore la conectividad y la integración de IoT en bases de datos, maquinaria y sensores.
idea púrpura icono de bombilla

Datos y análisis en tiempo real

Cree métricas y análisis en tiempo real para seguir y supervisar la línea de producción. Sin necesidad de programación. Utilice nuestros cuadros de mando e informes listos para usar.
Un fondo púrpura sólido con un sutil contorno del icono de una persona y un icono de un engranaje a su lado, lo que sugiere una imagen de perfil o de configuración. La silueta de la persona y el engranaje son tonos ligeramente más oscuros de morado.

Cumplimiento de la norma ISO9100

Sincronice instalaciones y equipos, forme a su personal y garantice una correcta gestión de procesos y materiales para cumplir plenamente la norma ISO9100.
icono morado de contrato firmado

Firmas electrónicas

Recopile firmas electrónicas del personal clave para mantener el proceso en marcha sin necesidad de tener a todo el mundo in situ para continuar con la producción por lotes.
idea púrpura icono de bombilla

Cuellos de botella en la producción al contado

Identifique cualquier tipo de cuello de botella en la producción con la captura digital y completa de procesos de los ERB. Al mismo tiempo, los ERB facilitan los mejores registros de auditoría digitales disponibles.
Un fondo morado con tres siluetas opacas; un círculo de tamaño medio en el centro con dos círculos más pequeños a cada lado. Las formas se asemejan a figuras humanas básicas sin rasgos distintivos.

Visibilidad en toda la organización

Trabaje para rastrear y localizar cualquier problema para ver si se trata de un problema puntual o forma parte de un defecto mayor y elimínelo de raíz.
Una letra mayúscula y en negrita

Proceso automatizado de enrutamiento y escalado

Registre rápidamente los problemas justo donde se producen y asígnelos al equipo adecuado. Evita retrasos en las resoluciones y notifica automáticamente a los responsables de la toma de decisiones y a los miembros del equipo.
Icono de calendario morado con forma rectangular y dos pestañas en la parte superior, que representan el mes. El icono tiene un diseño de cuadrícula con seis cuadrados en cada fila y cuatro filas, que simbolizan los días del mes.

Calendario de mantenimiento

Implemente un programa de mantenimiento y listas de comprobación para el cumplimiento de la normativa. Asegúrese de que la maquinaria cumple siempre la normativa y registre los informes para hacer un seguimiento de las auditorías.
icono de la bandera morada

Notificación de no conformidad

Realice fácilmente el seguimiento y reciba notificaciones de auditorías finalizadas, en curso o pendientes, junto con aprobaciones y rechazos.
icono de libro de tapa dura morado

Informe de formación

Elabore planes de aprendizaje y formación a medida para los empleados. Personalice las experiencias de aprendizaje en función de los perfiles individuales y los niveles de experiencia para un desarrollo óptimo de las habilidades.
Icono morado con cuatro flechas que apuntan en distintas direcciones: arriba, abajo, izquierda y derecha, partiendo de un punto central.

Matriz de competencias

Siga y visualice las competencias de los trabajadores, los perfiles de habilidades y el progreso de la formación. Evalúe la competencia de los operarios y defina niveles de experto.
Icono morado de una medalla con una estrella en el centro que cuelga de una cinta.

Conformidad con 21 CFR Parte 11

Garantiza una protección rigurosa de los datos mediante salvaguardias organizativas, formación del personal y medidas de integridad, manteniendo la exactitud y confidencialidad durante todo el ciclo de vida de los datos.
icono morado con marca de verificación

Conformidad con SOC 2

Nuestro certificado SOC 2 garantiza la seguridad e integridad de sus datos de producción. Damos prioridad a la confidencialidad, privacidad e integridad de sus datos.
Icono morado de una medalla con una estrella en el centro que cuelga de una cinta.

Calidad al servicio de la seguridad del paciente

En la fabricación de dispositivos médicos no hay lugar para el error. MES aplica rigurosos protocolos de control de calidad en toda la producción: realiza un seguimiento de las inspecciones, valida los pasos críticos y señala los problemas en tiempo real. Esto minimiza el riesgo de defectos y refuerza la confianza en la seguridad y fiabilidad del producto final.
Un fondo púrpura brillante con dos grandes formas circulares semitransparentes superpuestas en el centro. Los círculos son ligeramente diferentes en tamaño y tienen contornos distintos.

Preparación normativa en cada paso del camino

MES captura registros detallados y con fecha y hora de todas las actividades de producción. Esta trazabilidad de principio a fin simplifica el cumplimiento de normativas sobre productos sanitarios como la ISO 13485 o la FDA 21 CFR Parte 820, y hace que la preparación de auditorías requiera mucho menos tiempo.

No se fíe sólo de nuestra palabra.

En Navtech, la precisión de los productos es crucial. Azumuta ha transformado la forma en que gestionamos variantes complejas, garantizando que cada producto se fabrique con precisión conforme a nuestros estándares.

Richard Morris
Director de Ingeniería y Operaciones
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Richard Morris - Radar Navtech

No se fíe sólo de nuestra palabra.

Antes, como organización, dependíamos mucho de la disciplina de los operarios para rellenar los informes de producción necesarios. Con Azumuta, podemos enviar los recordatorios necesarios a los operarios en caso necesario. Además, podemos controlar en tiempo real si han rellenado los informes de producción a la hora prevista.

Jurgen Kuppens
Coordinador de producción
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Un hombre de pelo y barba grises está de pie con los brazos a la espalda, vestido con una sudadera gris claro que tiene la palabra

No se fíe sólo de nuestra palabra.

Con Azumuta, podemos realizar comprobaciones de calidad durante el montaje, lo que garantiza un control de calidad en tiempo real. Para la trazabilidad, la información del pedido del producto se almacena digitalmente, por lo que podemos atender rápidamente las reclamaciones de los clientes y resolverlas con eficacia. Este sistema de dos capas nos permite mantener nuestros estándares de alta calidad y ofrecer un servicio al cliente excepcional.

Joris Cuvelier
Coordinador de Garantía de Calidad
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Joris Cuvelier

No se fíe sólo de nuestra palabra.

La capacidad de adaptarnos rápidamente a los cambios en las instrucciones de trabajo nos ha proporcionado una ventaja competitiva, mientras que la distribución totalmente automatizada de las instrucciones de trabajo ha disminuido la complejidad y reducido los errores en el taller. Azumuta ha revolucionado nuestro proceso de gestión de instrucciones de trabajo y ha agilizado nuestras operaciones.

Koen Catteeu
Director de operaciones
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Una persona vestida con una camisa azul claro abotonada y una redecilla blanca está de pie mirando a la cámara. La camisa lleva un pequeño logotipo en el lado izquierdo. La persona sonríe ligeramente y aparece sobre un fondo liso.
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