Sûr, fiable et conforme

Azumuta pour l'industrie des dispositifs médicaux

Dans le secteur des dispositifs médicaux, les entreprises sont chargées de concevoir et de fabriquer des produits qui répondent à des normes rigoureuses de sécurité et d'efficacité. L'adoption des technologies numériques révolutionne le secteur grâce à des innovations qui renforcent la précision de la fabrication, améliorent le contrôle de la qualité et facilitent la conformité à des cadres réglementaires complexes. Azumuta permet un meilleur suivi de la production, un système de traçabilité efficace et une efficacité opérationnelle.





Une personne portant une blouse blanche, une charlotte, des lunettes et un masque travaille dans un atelier de fabrication ou un laboratoire. Elle inspecte de près ou fait fonctionner une machine, en se concentrant sur sa tâche.

Caractéristiques principales pour l'industrie des dispositifs médicaux

Icône violette représentant une liste de contrôle avec deux coches à gauche et trois lignes horizontales représentant du texte à droite, indiquant les tâches accomplies. L'icône est sur un fond violet foncé.

Instructions de travail numériques

Créez du matériel de formation et des instructions étape par étape pour vos employés avec des instructions spécifiques aux produits et des aides visuelles.
Icône violette représentant un diagramme à barres avec trois barres verticales de hauteurs différentes et un graphique linéaire avec des tendances à la hausse et à la baisse superposées aux barres.

Plates-formes intégrées et évolutives

Combinez vos systèmes avec le module de gestion de la qualité d'Azumuta. Améliorez la connectivité et l'intégration IoT entre les bases de données, les machines et les capteurs.
idée violette icône d'ampoule

Données et analyses en temps réel

Créez des mesures et des analyses en temps réel pour suivre et contrôler la chaîne de production. Pas besoin de codage ! Utilisez nos tableaux de bord et rapports prêts à l'emploi.
Un fond violet uni avec un contour subtil d'une icône de personne et une icône d'engrenage à côté, suggérant une image de profil ou de paramètres. La silhouette de la personne et l'engrenage sont d'un violet légèrement plus foncé.

Conformité à la norme ISO9100

Synchronisez les installations et les équipements, formez votre personnel et assurez la bonne gestion des processus et des matériaux pour être totalement conforme à la norme ISO9100.
icône d'un contrat signé en violet

Signatures électroniques

Recueillir les signatures électroniques du personnel clé pour maintenir le processus en cours sans qu'il soit nécessaire d'avoir tout le monde sur place pour poursuivre la production par lots.
idée violette icône d'ampoule

Goulets d'étranglement de la production spot

Identifiez tout type de goulot d'étranglement dans la production grâce à la capture numérique et complète des processus par les ERB. En même temps, les ERB facilitent les meilleures pistes d'audit numériques disponibles.
Un fond violet avec trois silhouettes opaques ; un cercle de taille moyenne au centre et deux cercles plus petits de chaque côté. Les formes ressemblent à des silhouettes humaines de base sans caractéristiques distinctes.

Visibilité dans l'ensemble de l'organisation

Travaillez au suivi et à la traçabilité des problèmes pour déterminer s'il s'agit d'un problème ponctuel ou d'une partie d'un défaut plus important, et éliminez le problème à la source.
Une lettre en gras et en majuscule

Processus automatisé de routage et d'escalade

Enregistrez rapidement les problèmes à l'endroit où ils se produisent et affectez-les à la bonne équipe. Évitez les retards de résolution et informez automatiquement les décideurs et les membres de l'équipe.
Icône de calendrier violet de forme rectangulaire avec deux onglets en haut, représentant le mois. L'icône a une disposition en grille avec six carrés dans chaque rangée et quatre rangées, symbolisant les jours du mois.

Calendrier d'entretien

Mettre en place un calendrier de maintenance et des listes de contrôle pour la conformité réglementaire. Veiller à ce que les machines soient toujours conformes et enregistrer les rapports pour assurer le suivi des audits.
icône du drapeau violet

Notification de non-conformité

Suivez et recevez facilement des notifications sur les audits terminés, en cours ou en retard, ainsi que sur les approbations et les rejets.
icône de livre à couverture rigide violette

Rapport de formation

Élaborer des plans d'apprentissage et de formation sur mesure pour les employés. Personnaliser les expériences d'apprentissage en fonction des profils individuels et des niveaux d'expertise pour un développement optimal des compétences.
Icône violette représentant quatre flèches pointant dans des directions différentes : vers le haut, vers le bas, vers la gauche et vers la droite, à partir d'un point central.

Matrice des compétences

Suivre et visualiser les compétences de la main-d'œuvre, les profils de compétences et les progrès de la formation. Évaluer les compétences des opérateurs et définir des niveaux d'expertise.
Une icône violette d'une médaille avec une étoile au centre, suspendue à un ruban.

Conforme à la norme 21 CFR Part 11

Assurer une protection rigoureuse des données grâce à des garanties organisationnelles, à la formation du personnel et à des mesures d'intégrité, en maintenant l'exactitude et la confidentialité tout au long du cycle de vie des données.
icône violette avec coche

Conformité SOC 2

Notre certificat SOC 2 garantit la sécurité et l'intégrité de vos données de production. Nous accordons la priorité à la confidentialité, au respect de la vie privée et à l'intégrité de vos données.

Ne nous croyez pas sur parole !

Auparavant, en tant qu'organisation, nous comptions beaucoup sur la discipline des opérateurs pour remplir les rapports de production nécessaires. Avec Azumuta, nous pouvons envoyer les rappels nécessaires aux opérateurs si besoin est. En outre, nous pouvons contrôler en temps réel s'ils ont effectivement rempli les rapports de production à l'heure prévue.

Jurgen Kuppens
Coordinateur de production
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Un homme aux cheveux et à la barbe grisonnants se tient debout, les bras derrière le dos, vêtu d'un sweat-shirt gris clair sur lequel est inscrit le mot

Ne nous croyez pas sur parole !

Avec Azumuta, nous pouvons effectuer des contrôles de qualité pendant l'assemblage, ce qui garantit un contrôle de qualité en temps réel. Pour la traçabilité, les informations relatives aux commandes de produits sont stockées numériquement, ce qui nous permet de répondre rapidement aux réclamations des clients et de les résoudre efficacement. Ce système à deux niveaux nous permet de maintenir nos normes de haute qualité et de fournir un service à la clientèle exceptionnel.

Joris Cuvelier
Coordinateur de l'assurance qualité
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Joris Cuvelier

Ne nous croyez pas sur parole !

La capacité à s'adapter rapidement aux modifications des instructions de travail nous a donné un avantage concurrentiel, tandis que la distribution entièrement automatisée des instructions de travail a réduit la complexité et les erreurs dans l'atelier. Azumuta a révolutionné notre processus de gestion des instructions de travail et a rendu nos opérations plus agiles.

Koen Catteeu
Directeur des opérations
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Une personne portant une chemise à boutons bleu clair et une charlotte blanche se tient face à la caméra. La chemise comporte un petit logo sur le côté gauche. La personne a un léger sourire et apparaît sur un fond uni.
Azumuta 2024